Veoza oder Lynkuet: Fezolinetant und Elinzanetant im Vergleich

Am 13. Januar 2025 verschickte der Hersteller Astellas in Abstimmung mit der europäischen Arzneimittelagentur EMA und dem BfArM einen Rote-Hand-Brief. Das ist die Form, in der Ärztinnen und Ärzte über ein neu erkanntes Arzneimittelrisiko informiert werden. Der Inhalt: Unter Veoza (Fezolinetant), einem Mittel gegen Hitzewallungen, sind schwerwiegende Leberschäden aufgetreten. Nach der Zulassung waren Fälle gemeldet worden, in denen ALT und AST, zwei Leberenzyme, auf mehr als das Zehnfache der Obergrenze gestiegen waren, teils zusammen mit erhöhtem Bilirubin und Symptomen wie Juckreiz, Gelbfärbung der Haut und dunklem Urin (BfArM, Rote-Hand-Brief vom 13.01.2025).

Wer das liest, fragt sich zu Recht, ob das neue Mittel gegen Hitzewallungen taugt. Die kurze Antwort: Es wirkt, es hat ein reales Risiko, und es ist seit 2026 nicht mehr das einzige seiner Art. Dieser Artikel stellt Veoza und das neuere Lynkuet (Elinzanetant) nebeneinander: Wirkprinzip, Zulassung, Studienzahlen, Nebenwirkungen, Kosten. Er ersetzt keine ärztliche Abklärung, und er endet nicht mit einer Kaufempfehlung. Beide Mittel sind verschreibungspflichtig, beide gehören in ärztliche Hand.

Wenn du noch am Anfang stehst und wissen willst, was bei Hitzewallungen überhaupt alles in Frage kommt, ist Hitzewallungen in den Wechseljahren: Was hilft der bessere Einstieg. Hier geht es nur um die zwei neuen Wirkstoffe.

Was beide Mittel gemeinsam haben: ein Hebel im Hypothalamus

Im Hypothalamus, der Temperaturzentrale des Gehirns, sitzen Nervenzellen, die auf Östrogen empfindlich reagieren. Sinkt der Spiegel, werden sie überaktiv und melden dem Körper fälschlich Überhitzung: Gefäße weiten sich, die Haut glüht, der Schweiß bricht aus. Der Botenstoff, der diese Zellen antreibt, heißt Neurokinin B. Beide Medikamente blockieren seine Andockstellen.

Der Unterschied liegt in der Zahl der Schlösser, die sie versperren:

• Veoza (Fezolinetant) blockiert den Neurokinin-3-Rezeptor, kurz NK3. Es ist ein Antagonist, der nur an dieser einen Stelle angreift.
• Lynkuet (Elinzanetant) blockiert zwei Rezeptoren, NK1 und NK3. Laut Fachinformation wird davon ausgegangen, dass dadurch die neuronale Aktivität normalisiert wird, die an Temperatur- und Schlafregulierung beteiligt ist (Fachinformation Lynkuet, Stand Juni 2026).

Beide sind keine Hormone. Sie ersetzen kein Östrogen, sie dämpfen nur das Signal, das ohne Östrogen zu laut geworden ist. Das ist der Grund, warum sie für Frauen interessant sind, für die eine Hormontherapie nicht in Frage kommt oder die sie nicht wollen. Was die Hormontherapie dagegen leistet und riskiert, steht in HRT 2026: Was wirklich zählt.

Ob der zweite Rezeptor bei Lynkuet einen praktischen Vorteil bringt, ist offen. Ein direkter Vergleich beider Mittel in einer Studie liegt nach meiner Recherche nicht vor, und ohne ihn bleibt das eine Hypothese.

Zulassung in der EU und in Deutschland

Die Daten stammen aus den Fachinformationen: Veoza, Stand April 2026 und Lynkuet, Stand Juni 2026, dort jeweils Abschnitt 9, bestätigt durch die Seiten der EMA zu Veoza und Lynkuet. "VMS" steht für vasomotorische Symptome, also Hitzewallungen und Nachtschweiß.

In Deutschland war Lynkuet ab dem 1. April 2026 erhältlich, wie apotheke adhoc am 31.03.2026 berichtete. Der Brustkrebs-Teil ist der auffälligste Unterschied: Lynkuet hat eine eigene Zulassung für Hitzewallungen, die durch Tamoxifen oder Aromatasehemmer ausgelöst werden. Bei Veoza steht in der Fachinformation das Gegenteil. Frauen, die gerade eine onkologische Behandlung gegen Brustkrebs bekommen, waren nicht in den Studien, und Veoza ist für sie nicht empfohlen.

Studienlage: was die Zahlen sagen

Alle Zahlen in diesem Abschnitt stammen aus den Fachinformationen, in denen die Zulassungsstudien zusammengefasst sind. Gemessen wurde die Zahl moderater bis schwerer Hitzewallungen in 24 Stunden.

Veoza, Studien SKYLIGHT 1 und 2. Zwei identische, placebokontrollierte Studien über 12 Wochen, eingeschlossen wurden Frauen mit im Schnitt mindestens 7 moderaten bis schweren Hitzewallungen am Tag. In den gepoolten Daten (341 Frauen mit 45 mg, 342 mit Placebo) lag der Ausgangswert bei etwa 11 pro Tag. Nach 12 Wochen waren es unter Fezolinetant 6,94 weniger (62,8 Prozent), unter Placebo 4,43 weniger (40,2 Prozent). Der Unterschied zu Placebo betrug 2,51 Hitzewallungen pro Tag. Die Fachinformation nennt den Effekt klinisch relevant, weil er über der Schwelle von 2 Hitzewallungen pro Tag liegt. Lynkuet, Studien OASIS 1 und 2. Gleiches Design, 796 Frauen, 12 Wochen, mindestens 50 Hitzewallungen pro Woche zum Einschluss. Gepoolt (399 mit Elinzanetant, 397 mit Placebo) lag der Ausgangswert bei 14,0 beziehungsweise 15,2 pro Tag. Nach 12 Wochen: minus 9,16 unter Elinzanetant, minus 5,97 unter Placebo, Differenz 3,19 (95-Prozent-Konfidenzintervall 2,13 bis 4,26). Rechnerisch sind das rund 65 Prozent Rückgang gegenüber rund 39 Prozent unter Placebo, das ist meine Umrechnung, die Fachinformation gibt hier keine Prozentwerte an. Schon in Woche 1 lag der Unterschied bei 2,03 pro Tag.

Zusätzlich verbesserten sich der Schlaf (PROMIS-Schlafskala, Differenz zu Placebo minus 4,94 Punkte) und die menopausebezogene Lebensqualität (MENQOL, Differenz minus 0,36).

OASIS 3 lief 52 Wochen mit 628 Frauen und diente vor allem der Langzeitsicherheit, unter anderem der Gebärmutterschleimhaut. OASIS 4 mit 474 Frauen mit Brustkrebs unter antihormoneller Therapie ergab nach 12 Wochen minus 7,53 Hitzewallungen pro Tag unter Elinzanetant gegenüber minus 4,16 unter Placebo, Differenz 3,38.

Zwei Dinge sollte man damit nicht tun. Man sollte nicht schließen, Lynkuet sei wirksamer, nur weil 3,19 größer ist als 2,51. Die Studien hatten verschiedene Populationen und Ausgangswerte, ein indirekter Vergleich dieser Art ist unzuverlässig. Und man sollte nicht übersehen, dass bei beiden Mitteln auch Placebo die Hitzewallungen um rund 40 Prozent senkte. Ein beträchtlicher Teil des Rückgangs kommt also nicht vom Wirkstoff. Das ist bei Hitzewallungen schon lange bekannt, und es erklärt, warum Wirkungen nur im Vergleich mit Placebo aussagekräftig sind.

Auch was "wirkt" praktisch heißt, lohnt einen Blick: Das Portal gesundheitsinformation.de nennt für Veoza auf Basis der IQWiG-Auswertung von 381 Patientinnen über sechs Monate, dass bei 24 von 100 Frauen unter Fezolinetant moderate bis schwere Hitzewallungen ganz verschwanden, gegenüber 10 von 100 unter Placebo. Weniger als jede vierte Frau war also symptomfrei. Das ist ein Fortschritt, aber kein Wunder.

Nebenwirkungen und die Leberwarnung

Veoza. Die häufigsten Nebenwirkungen laut Fachinformation sind Durchfall (3,2 Prozent) und Schlaflosigkeit (3,0 Prozent). Das Gewicht liegt auf der Leber. Der Rote-Hand-Brief vom Januar 2025 verlangt:

• Leberwerte vor Behandlungsbeginn bestimmen. Nicht beginnen, wenn ALT oder AST mindestens das Zweifache der Obergrenze erreichen oder das Gesamtbilirubin mindestens das Zweifache.
• In den ersten drei Monaten monatlich kontrollieren, danach nach klinischem Ermessen und immer bei verdächtigen Symptomen.
• Absetzen, wenn eine Transaminase mindestens das Dreifache der Obergrenze erreicht und gleichzeitig das Bilirubin über dem Zweifachen liegt oder Symptome auftreten, oder wenn eine Transaminase über das Fünffache steigt.
• Auf Warnzeichen achten: Müdigkeit, Juckreiz, Gelbfärbung von Haut oder Augen, dunkler Urin, heller Stuhl, Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen.

Laut Brief waren erhöhte Werte und Symptome nach dem Absetzen im Allgemeinen reversibel. Arzneimittelbedingter Leberschaden steht seither als Nebenwirkung mit der Häufigkeit "nicht bekannt" in der Fachinformation, weil sich die Häufigkeit aus den Daten nicht berechnen lässt. Das ist ehrlich, aber unbefriedigend: Wie oft es passiert, weiß niemand genau. Dazu kommt eine Gegenanzeige: Veoza darf nicht zusammen mit moderaten oder starken CYP1A2-Hemmern eingenommen werden, das ist ein Enzym, über das der Wirkstoff abgebaut wird.

Lynkuet. Bei Menopause-Hitzewallungen nennt die Fachinformation Kopfschmerz (7,8 Prozent) und Erschöpfung (5,0 Prozent) als häufigste Nebenwirkungen, außerdem häufig Schläfrigkeit, Schwindel, Durchfall und Bauchschmerz. Bei Frauen unter antihormoneller Brustkrebstherapie war Erschöpfung noch häufiger (14,2 Prozent), dazu Schläfrigkeit (9,5 Prozent), Durchfall, Depression und Muskelspasmen. Wegen der Schläfrigkeit ist beim Autofahren Vorsicht geboten, deshalb wird abends eingenommen.

Zur Leber: ALT erhöht wurde in den gepoolten Daten über bis zu 52 Wochen bei 0,6 Prozent der Frauen unter Elinzanetant und 0,5 Prozent unter Placebo berichtet, in OASIS 4 bei 1,1 Prozent gegenüber 0,6 Prozent. Eine Pflicht zu regelmäßigen Leberkontrollen, wie bei Veoza, finde ich im Warnhinweis-Abschnitt der Fachinformation nicht. Bei mittlerer oder schwerer chronischer Leberfunktionsstörung wird Lynkuet nicht empfohlen. Weitere Punkte: Die Aufnahme mit Grapefruit ist tabu, starke CYP3A4-Hemmer wie Itraconazol, Clarithromycin oder Ritonavir werden nicht empfohlen, bei moderaten Hemmern wie Erythromycin, Ciprofloxacin oder Fluconazol halbiert sich die Dosis auf eine Kapsel. Die gleichzeitige Anwendung mit einer Östrogen-Hormontherapie wurde nicht untersucht und wird nicht empfohlen.

Mein Fazit zur Sicherheit, ausdrücklich als Einschätzung: Das ist kein Vorteil, den man schon auf die Waage legen sollte. Lynkuet ist jünger, die Datenbasis kleiner, und ein seltenes Leberrisiko zeigt sich oft erst, wenn sehr viele Menschen ein Mittel nehmen. Bei Veoza hat genau das stattgefunden. Dass bei Lynkuet bislang kein Rote-Hand-Brief existiert, ist keine Garantie.

Kosten und Erstattung

Belastbarer als jede Preisliste im Netz sind hier die Zahlen aus den Beschlüssen des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA). Dort stehen die Jahrestherapiekosten nach Abzug gesetzlicher Rabatte:

• Veoza: 905,86 Euro pro Jahr, Stand des Beschlusses von August 2024 (G-BA, Zusammenfassende Dokumentation). Das sind knapp 76 Euro im Monat, eigene Umrechnung.
• Lynkuet: 1.131,66 Euro pro Jahr, Stand Lauer-Taxe 15. Juli 2026 (G-BA-Beschluss vom 1. Oktober 2026). Das sind rund 94 Euro im Monat, ebenfalls eigene Umrechnung.
• Zum Vergleich nennt derselbe Beschluss für Estradiol 76,30 bis 79,94 Euro im Jahr und für Estradiol plus Drospirenon 149 Euro im Jahr. Eine Hormontherapie ist also mehr als zehnmal günstiger (eigene Rechnung).

Das Bild zur Erstattung ist weniger eindeutig, als man denkt. Der G-BA hat beide Mittel in der frühen Nutzenbewertung geprüft und GKV-Kosten ausgewiesen. Veoza erhielt 2024 für Frauen, die keine Hormontherapie wollen oder können, einen "Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen". Für Frauen, die Hormone nehmen würden, ist der Zusatznutzen nicht belegt. Seit dem 1. Januar 2025 ist Veoza laut KV Niedersachsen bundesweit eine Praxisbesonderheit, aber nur für die Gruppe, die keine Hormontherapie bekommt. Das heißt: Die Ärztin kann es in dieser Gruppe verordnen, ohne dass ihr Wirtschaftlichkeitsprüfungen drohen.

Für Lynkuet hat der G-BA am 1. Oktober 2026 entschieden: In keiner der drei Gruppen (Menopause mit und ohne Hormontherapie, Brustkrebs-Therapie) ist ein Zusatznutzen belegt. Der Grund ist bemerkenswert unspektakulär. Laut IQWiG-Bewertung waren die vorgelegten Studien zu kurz oder nicht geeignet, um Aussagen zum Zusatznutzen zu treffen. Das heißt nicht, dass das Mittel nicht wirkt, die Wirksamkeit gegenüber Placebo zeigt der G-BA selbst: Er verzeichnet in den Zusammenfassungen einen Vorteil bei der Reduktion moderater und schwerer Hitzewallungen, aber auch einen Nachteil bei Abbrüchen wegen unerwünschter Ereignisse. Es heißt, dass das Verfahren keinen Vorteil gegenüber Abwarten oder Hormontherapie belegen konnte.

Ob eine Kasse im Einzelfall zahlt, ob es Zuzahlungen oder Rabattverträge gibt, habe ich für Lynkuet nicht belegen können. Eine Praxisbesonderheit wie bei Veoza habe ich nicht gefunden. Frag in der Praxis und bei deiner Kasse nach, bevor du die Packung abholst.

Wer kommt eher für welches Mittel in Frage?

Ohne Arztgespräch lässt sich das nicht entscheiden, aber die Fachinformationen geben einen Rahmen:

• Du nimmst gerade Tamoxifen oder einen Aromatasehemmer und hast Hitzewallungen: Nur Lynkuet hat dafür eine Zulassung und eine eigene Studie (OASIS 4). Veoza ist für laufende onkologische Behandlung nicht empfohlen.
• Du hast Lebervorerkrankungen oder erhöhte Leberwerte: Beide Mittel sind dann heikel. Veoza darf bei Werten ab dem Zweifachen der Obergrenze nicht begonnen werden, Lynkuet wird bei mittlerer und schwerer chronischer Funktionsstörung nicht empfohlen.
• Du nimmst Medikamente, die CYP1A2 oder CYP3A4 hemmen: Das ist ein Fall für Apotheke oder Praxis, die gesamte Medikation muss auf den Tisch. Bei Veoza ist die Kombination mit CYP1A2-Hemmern verboten, bei Lynkuet wird die Dosis angepasst oder abgeraten.
• Du kannst Hormone nehmen: Dann bleibt die Hormontherapie bei Hitzewallungen das am besten belegte und mit Abstand billigste Mittel. Die Nutzen-Risiko-Abwägung steht in Hormontherapie in den Wechseljahren: Risiken.
• Es sind vor allem die Nächte: Beide Studienprogramme haben Schlaf als Zielgröße untersucht. Bei Lynkuet gehört der Schlaf zu den vorab festgelegten wichtigsten Nebenendpunkten. Wie sich Hitzewallungen in der Nacht auswirken und was sonst hilft, steht in Nachtschweiß in den Wechseljahren.

Meine Einschätzung: Wer schon beim ersten Gespräch mit "Ich will Veoza" oder "Ich will Lynkuet" kommt, setzt zu spät an. Sinnvoller ist die Frage, was die Hitzewallungen kosten, an Schlaf, Konzentration und Alltag, und ob Hormone, eines dieser beiden Mittel oder etwas Milderes das richtige Werkzeug ist. Bei leichten Beschwerden steht auch Abwarten auf der Liste, in den G-BA-Beschlüssen ist es die Vergleichstherapie. Hitzewallungen gehen bei vielen irgendwann von selbst zurück, wie lange sie dauern können, beschreibt Wie lange dauern Hitzewallungen.

Wann der Arzttermin nicht warten sollte

Unabhängig vom Medikament: Gelbfärbung von Haut oder Augen, dunkler Urin, heller Stuhl, anhaltender Juckreiz oder starke Müdigkeit unter Veoza sind ein Grund, sofort zu sprechen.

Dieser Artikel gibt den Stand der Fachinformationen und Behördendokumente im Oktober 2026 wieder. Er ersetzt keine ärztliche Beratung. Veoza und Lynkuet sind verschreibungspflichtig, die Entscheidung für oder gegen einen Wirkstoff gehört in ein Gespräch mit Frauenärztin oder Frauenarzt, bei Brustkrebs mit dem behandelnden onkologischen Team.